醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)的實(shí)施與應(yīng)用是醫(yī)療器械精準(zhǔn)識(shí)別的重要基礎(chǔ)，能夠提升生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用各環(huán)節(jié)的透明化、可視化，促進(jìn)產(chǎn)品的可追溯性，從而實(shí)現(xiàn)多維度、全周期的監(jiān)管。這既是醫(yī)療器械監(jiān)管手段的創(chuàng)新，也能提升監(jiān)管效率，對(duì)嚴(yán)守醫(yī)療器械安全底線、助力醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展都將起到積極作用。

利用醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)，可構(gòu)建醫(yī)療器械監(jiān)管大數(shù)據(jù)，實(shí)現(xiàn)對(duì)醫(yī)療器械來(lái)源可查、去向可追、責(zé)任可究，實(shí)現(xiàn)智慧監(jiān)管。有利于減少用械差錯(cuò)，提升院內(nèi)耗材管理水平，維護(hù)患者安全。有利于強(qiáng)化對(duì)醫(yī)療用械行為的規(guī)范化管理，推動(dòng)建立健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)，提高衛(wèi)生管理效率。有助于在采購(gòu)招標(biāo)中精準(zhǔn)識(shí)別醫(yī)療器械，推動(dòng)實(shí)現(xiàn)結(jié)算透明化，打擊欺詐和濫用行為。

統(tǒng)一醫(yī)用耗材分類和編碼對(duì)促進(jìn)醫(yī)保精細(xì)化管理，特別是治理高值醫(yī)用耗材有著重要的基礎(chǔ)性作用。通過(guò)統(tǒng)一編碼和分類可以實(shí)現(xiàn)“三可”，即“可比較、可監(jiān)管、可分析”。具體來(lái)說(shuō)，“可比較”是通過(guò)統(tǒng)一分類和編碼實(shí)現(xiàn)各地、各醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間數(shù)據(jù)的互認(rèn)，推動(dòng)高值醫(yī)用耗材在地區(qū)間、醫(yī)療機(jī)構(gòu)間的數(shù)據(jù)比較，信息公開(kāi)透明。“可監(jiān)管”是可以強(qiáng)化對(duì)生產(chǎn)流通使用各個(gè)環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理，促進(jìn)各部門聯(lián)動(dòng)共同做好監(jiān)管。“可分析”是可以實(shí)現(xiàn)國(guó)家和各省市之間高值醫(yī)用耗材的數(shù)據(jù)互通，開(kāi)展大數(shù)據(jù)分析運(yùn)用，提高治理能力，也可以大大減輕企業(yè)在各地招標(biāo)采購(gòu)環(huán)節(jié)重復(fù)報(bào)送產(chǎn)品信息的壓力和負(fù)擔(dān)。

最大的特點(diǎn)是規(guī)范了醫(yī)用耗材的分類目錄，實(shí)現(xiàn)了“一品一碼”，在推進(jìn)高值醫(yī)用耗材招標(biāo)采購(gòu)、支付、監(jiān)管全過(guò)程的信息都能夠?qū)崿F(xiàn)互聯(lián)互通，為全面深入治理高值醫(yī)用耗材打下了很好的基礎(chǔ)。

由于UDI貫穿了醫(yī)療器械全生命周期，因此在使用UDI串聯(lián)各項(xiàng)業(yè)務(wù)時(shí)，會(huì)涉及到很多管理部門，包括衛(wèi)健委、醫(yī)保局、藥監(jiān)局等。用UDI實(shí)現(xiàn)藥監(jiān)、衛(wèi)健委、醫(yī)保、稅務(wù)、海關(guān)等相關(guān)部門的分類編碼和映射關(guān)聯(lián)，可以讓各部門各省市現(xiàn)有編碼保持不變的前提下，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)。現(xiàn)階段，醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼在UDI申報(bào)時(shí)也需要填報(bào)完善，實(shí)現(xiàn)與UDI的一一對(duì)應(yīng)。

目前UDI的實(shí)施推進(jìn)過(guò)程中也在積極探索“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”，實(shí)現(xiàn)各系統(tǒng)編碼與UDI編碼的對(duì)照。

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